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10 preguntas para hacerle a un fabricante de suplementos antes de firmar

Elegir un fabricante por contrato es una de las decisiones más importantes para una marca de suplementos. Estas preguntas le ayudan a comparar fabricantes con hechos, sea cual sea el que elija.

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1. ¿Qué certificaciones de calidad tienen y quién las emitió?

   Por qué importa. En Estados Unidos, los fabricantes de suplementos deben cumplir las buenas prácticas de manufactura de la FDA (21 CFR Parte 111). Un certificado GMP de un auditor independiente demuestra que alguien lo verificó.

   Una buena respuesta. Le envían el certificado, con el nombre del auditor y una fecha vigente.

2. ¿Su planta está registrada ante la FDA?

   Por qué importa. Las plantas que fabrican suplementos deben registrarse ante la FDA. El registro no es una aprobación: la FDA no aprueba suplementos ni fábricas.

   Una buena respuesta. Dicen “registrada”. Tenga cuidado con quien diga “aprobado por la FDA”.

3. ¿Cuál es el pedido mínimo y cómo cambia el precio según la cantidad?

   Por qué importa. El mínimo define cuánto dinero inmoviliza su primer pedido.

   Una buena respuesta. Un mínimo claro y precios para dos o tres cantidades.

4. ¿Cuánto tarda desde la fórmula aprobada hasta el producto terminado?

   Por qué importa. Quedarse sin inventario o lanzar tarde cuesta ventas.

   Una buena respuesta. Un plazo realista, y qué puede retrasarlo: ingredientes, empaque o análisis.

5. ¿De quién es la fórmula?

   Por qué importa. Con una fórmula a medida, usted quiere el derecho de llevarla a otro lugar. Las fórmulas listas suelen ser del fabricante.

   Una buena respuesta. La propiedad queda escrita en el acuerdo.

6. ¿Qué análisis hacen? ¿Recibo un certificado de análisis por cada lote?

   Por qué importa. Los análisis confirman que el producto contiene lo que dice la etiqueta y no tiene contaminantes.

   Una buena respuesta. Análisis de identidad, potencia, microbiología y metales pesados, con un certificado por cada lote.

7. ¿Pueden fabricar mi formato y mi empaque?

   Por qué importa. No todos los fabricantes hacen todos los formatos: cápsulas, tabletas, polvos, gomitas o líquidos, en frascos, sobres o bolsas.

   Una buena respuesta. Ya fabrican su formato y pueden enviarle muestras.

8. ¿Firman un acuerdo de confidencialidad?

   Por qué importa. Su fórmula y sus cifras de venta son asunto suyo.

   Una buena respuesta. Sí, antes de que usted comparta los detalles.

9. ¿Qué necesitan de mí y de qué se encargan ustedes?

   Por qué importa. Los ingredientes, el empaque, el diseño y la revisión de la etiqueta pueden ser suyos o de ellos. Los vacíos aquí causan retrasos.

   Una buena respuesta. Una lista escrita de quién hace qué.

10. ¿Qué pasa si un lote tiene un problema?

    Por qué importa. Los problemas son poco frecuentes, pero conviene saber la respuesta antes de que ocurra uno.

    Una buena respuesta. Una política clara de reproceso o reposición, y muestras guardadas de cada lote.

Si vende fuera de Estados Unidos, pregunte también qué documentos de exportación entregan (por ejemplo, un Certificado de Libre Venta) y quién se encarga del registro del producto en su país. Normalmente es la marca.

Esta es información general para ayudarle a comparar fabricantes. No es asesoría legal ni regulatoria.